Tadalafil AbZ 5 mg Filmtabletten

Tadalafil AbZ 5 mg Filmtabletten * Abbildung ähnlich
Produktkategorie: Erektionsstörungen
Darreichungsform:Tablette oval
Wirkstoff:Tadalafil

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Gebrauchsinformation
Tadalafil AbZ 5 mg Filmtabletten (in Deutsch),
Fachinformation
Tadalafil AbZ 5 mg Filmtabletten,
Mein AbZ
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Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Tadalafil AbZ 5 mg Filmtabletten

Tadalafil

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

    Was in dieser Packungsbeilage steht

    1. Was ist Tadalafil AbZ und wofür wird es angewendet?
    2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tadalafil AbZ beachten?
    3. Wie ist Tadalafil AbZ einzunehmen?
    4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
    5. Wie ist Tadalafil AbZ aufzubewahren?
    6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

    Tadalafil AbZ enthält als Wirkstoff Tadalafil und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Phosphodiesterase-5-Inhibitoren” genannt werden.

    Tadalafil AbZ wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Männern mit:

    • erektiler Dysfunktion. Dies ist dann der Fall, wenn ein Mann für eine sexuelle Aktivität keinen harten, erigierten Penis bekommen oder aufrechterhalten kann. Tadalafil AbZ zeigte eine deutliche Verbesserung in Hinblick darauf, einen harten, erigierten Penis für eine sexuelle Aktivität zu bekommen.
      Nach einer sexuellen Stimulierung hilft Tadalafil AbZ, die Blutgefäße in Ihrem Penis zu entspannen, wodurch ein Blutstrom in Ihren Penis ermöglicht wird. Das Ergebnis ist eine verbesserte Erektion. Tadalafil AbZ wird Ihnen nicht helfen, wenn Sie nicht unter einer erektilen Dysfunktion leiden. Es ist wichtig zu beachten, dass Tadalafil AbZ ohne eine sexuelle Stimulation nicht wirkt. Ein partnerschaftliches Vorspiel kann notwendig sein, so wie wenn Sie kein Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion eingenommen hätten
    • Harnwegsproblemen im Zusammenhang mit einer weit verbreiteten Erkrankung, die gutartige Prostatavergrößerung (benigne Prostatahyperplasie) genannt wird. Hierbei wird die Prostata mit zunehmendem Alter größer. Die Anzeichen dafür umfassen Schwierigkeiten beim Wasserlassen, ein Gefühl von nicht vollständig entleerter Blase und eine häufigere Notwendigkeit, sogar nachts auf die Toilette zu müssen (Prostatasyndrom). Tadalafil AbZ verbessert die Durchblutung und entspannt die Muskulatur von Prostata und Blase, was die Symptome der gutartigen Prostatavergrößerung reduzieren kann. Es wurde gezeigt, dass diese Symptome bereits 1‑2 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Tadalafil AbZ verbessert wurden.

    Tadalafil AbZ darf NICHT eingenommen werden, wenn Sie

    • allergisch gegen Tadalafil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • in jeglicher Form organische Nitrate oder Stickstoffoxid-Donatoren wie Amylnitrit einnehmen. Dies ist eine Gruppe von Arzneimitteln („Nitrate”), die zur Behandlung von Angina pectoris („Brustschmerzen”) eingesetzt werden. Es wurde gezeigt, dass Tadalafil AbZ die Wirkungen dieser Arzneimittel verstärkt. Wenn Sie irgendeine Form von Nitraten einnehmen oder sich unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt (siehe Abschnitt „Einnahme von Tadalafil AbZ zusammen mit anderen Arzneimitteln”).
    • unter einer schweren Herzerkrankung leiden oder in den letzten 90 Tagen einen Herzinfarkt hatten.
    • in den letzten 6 Monaten einen Schlaganfall hatten.
    • unter niedrigem oder unkontrolliert hohem Blutdruck leiden.
    • jemals einen Sehverlust aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) hatten, diese Erkrankung wird als „Schlaganfall des Auges” beschrieben.
    • Riociguat einnehmen. Dieses Arzneimittel wird verwendet zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (d. h. hoher Blutdruck in der Lunge) und chronischer thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (d. h. hoher Blutdruck in der Lunge zusätzlich zu Blutgerinnseln). PDE5‑Hemmer, wie Tadalafil AbZ, haben gezeigt, dass sie den blutdrucksenkenden Effekt dieses Arzneimittels verstärken. Wenn Sie Riociguat einnehmen oder unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

    Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

    Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Tadalafil AbZ einnehmen.

    Bitte beachten Sie, dass sexuelle Aktivität ein mögliches Risiko für Patienten mit einer Herzerkrankung beinhaltet, weil diese eine Belastung für Ihr Herz bedeutet. Wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, sollten Sie dies Ihrem Arzt mitteilen.

    Bevor Sie eine Behandlung mit Tadalafil AbZ gegen die Symptome einer gutartigen Prostatavergrößerung beginnen, wird Ihr Arzt Sie untersuchen, um einen Prostatakrebs auszuschließen, da eine gutartige Prostatavergrößerung und ein Prostatakrebs dieselben Symptome aufweisen können. Tadalafil AbZ ist NICHT für die Behandlung von Prostatakrebs geeignet.

    Bitte sprechen Sie vor der Einnahme der Tabletten mit Ihrem Arzt, wenn Sie die folgende Erkrankung haben:

    • Veränderung der roten Blutzellen (Sichelzellenanämie)
    • Knochenmarkkrebs (multiples Myelom)
    • Krebs der Blutzellen (Leukämie)
    • Verformung (Deformation) Ihres Penis
    • schwere Lebererkrankung
    • schwere Nierenerkrankung

    Es ist nicht bekannt, ob Tadalafil AbZ bei Patienten wirksam ist, bei denen folgende Eingriffe durchgeführt wurden:

    • eine Operation im Bereich des Beckens
    • eine vollständige Entfernung der Prostata oder Teile davon, bei der Prostatanerven durchtrennt wurden (radikale Prostataentfernung in nicht nervenerhaltender Technik)

    Wenn Sie eine plötzliche Abnahme oder einen Verlust der Sehkraft bemerken, BRECHEN Sie die Behandlung mit Tadalafil AbZ AB und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt.

    Bei einigen Patienten wurde unter Tadalafil‑Einnahme eine plötzliche Verschlechterung oder ein Verlust des Hörvermögens bemerkt. Auch wenn nicht bekannt ist, ob diese Ereignisse ursächlich mit Tadalafil zusammenhängen, brechen Sie bei plötzlicher Verschlechterung oder Verlust des Hörvermögens die Behandlung mit Tadalafil AbZ ab und kontaktieren Sie sofort einen Arzt.

    Tadalafil AbZ darf nicht von Frauen angewendet werden.

    Kinder und Jugendliche

    Tadalafil AbZ darf nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

    Einnahme von Tadalafil AbZ zusammen mit anderen Arzneimitteln

    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

    Sie dürfen Tadalafil AbZ NICHT einnehmen, wenn Sie schon Nitrate anwenden (siehe „Tadalafil AbZ darf NICHT eingenommen werden”).

    Einige Arzneimittel könnten von Tadalafil AbZ beeinflusst werden oder sie könnten beeinflussen, wie gut Tadalafil AbZ wirkt. Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie folgende Arzneimittel bereits einnehmen:

    • Alpha-Blocker (werden zur Behandlung von Bluthochdruck oder von Harnwegsproblemen auf Grund einer gutartigen Prostatavergrößerung eingenommen)
    • andere Arzneimittel zur Behandlung eines Bluthochdrucks
    • Riociguat
    • 5-Alpha-Reduktase-Hemmer (werden eingenommen zur Behandlung einer gutartigen Prostatavergrößerung)
    • Arzneimittel wie Ketoconazol-Tabletten (zur Behandlung von Pilzinfektionen) und Proteasehemmer (Proteaseinhibitoren) zur Behandlung von AIDS oder einer HIV-Infektion
    • Phenobarbital, Phenytoin und Carbamazepin (krampflösende Arzneimittel)
    • Rifampicin, Erythromycin, Clarithromycin oder Itraconazol
    • andere Arzneimittel zur Behandlung der erektilen Dysfunktion

    Einnahme von Tadalafil AbZzusammen mit Getränken und Alkohol

    Informationen zur gleichzeitigen Einnahme mit Alkohol siehe Abschnitt 3. Grapefruitsaft könnte beeinflussen, wie gut Tadalafil AbZ wirkt, und soll daher mit Vorsicht eingenommen werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt für weitere Informationen.

    Zeugungsfähigkeit

    Bei behandelten Hunden kam es zu einer Verringerung des Spermas in den Hoden. Eine Abnahme des Spermas wurde bei einigen Männern beobachtet. Es ist unwahrscheinlich, dass dies zu einer Einschränkung der Zeugungsfähigkeit führt.

    Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

    Einige Männer, die Tadalafil AbZ im Rahmen von klinischen Studien einnahmen, haben über Schwindel berichtet. Überprüfen Sie sorgfältig, wie Sie auf die Tabletten reagieren, bevor Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.

    Tadalafil AbZenthält Lactose

    Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

    Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

    Tadalafil AbZ-Tabletten dürfen nur von Männern eingenommen werden. Schlucken Sie die ganze Tablette mit etwas Wasser. Sie können Tadalafil AbZ unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.

    Alkoholkonsum kann vorübergehend Ihren Blutdruck senken. Wenn Sie Tadalafil AbZ eingenommen haben oder wenn Sie planen, Tadalafil AbZ einzunehmen, vermeiden Sie übermäßiges Trinken (Blutalkoholspiegel von 0,8 ‰ und mehr), weil dadurch das Risiko von Schwindelgefühl beim Aufstehen erhöht werden kann.

    Zur Behandlung einer erektilen Dysfunktion

    Die empfohlene Dosis beträgt eine 5‑mg‑Tablette täglich und sollte jeweils zur etwa gleichen Tageszeit eingenommen werden. Je nachdem, wie Sie Tadalafil AbZ vertragen, kann Ihr Arzt die Dosierung auf 2,5 mg anpassen. In diesem Fall kann die 2,5‑mg‑Tablette verschrieben werden. Nehmen Sie Tadalafil AbZ nicht öfter als einmal pro Tag ein.

    Die einmal tägliche Anwendung von Tadalafil AbZ kann bei Männern vorteilhaft sein, die 2‑mal oder öfter pro Woche sexuell aktiv sind. Bei einmal täglicher Einnahme ermöglicht Ihnen Tadalafil AbZ zu jedem Zeitpunkt innerhalb der 24 Stunden eines Tages eine Erektion nach sexueller Stimulation.

    Es ist wichtig zu beachten, dass Tadalafil AbZ nur bei sexueller Stimulierung wirkt. Ein partnerschaftliches Vorspiel kann notwendig sein, so wie wenn Sie kein Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion eingenommen hätten.

    Alkoholkonsum kann Ihre Fähigkeit, eine Erektion zu bekommen, beeinträchtigen.

    Zur Behandlung einer gutartigen Prostatavergrößerung

    Die Dosis beträgt eine 5‑mg‑Tablette einmal täglich und sollte jeweils zur etwa gleichen Tageszeit eingenommen werden.

    Wenn Sie gleichzeitig eine gutartige Prostatavergrößerung und eine erektile Dysfunktion haben, bleibt die Tagesdosis eine 5‑mg‑Tablette.

    Nehmen Sie Tadalafil AbZ nicht öfter als einmal pro Tag ein.

    Wenn Sie eine größere Menge von Tadalafil AbZ eingenommen haben, als Sie sollten

    Informieren Sie Ihren Arzt. Es könnte sein, dass Nebenwirkungen auftreten, wie im Abschnitt 4 beschrieben.

    Wenn Sie die Einnahme von Tadalafil AbZ vergessen haben

    Nehmen Sie Ihre Dosis, sobald Sie sich daran erinnern, aber nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie Tadalafil AbZ NICHT mehr als einmal pro Tag ein.

    Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

    Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Diese sind normalerweise von leichter bis mäßiger Ausprägung.

    STOPPEN Sie die Behandlung und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:

    • allergische Reaktionen, einschließlich Hautausschläge (Häufigkeit gelegentlich).
    • Brustschmerzen – wenden Sie keine Nitrate an, sondern nehmen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch (Häufigkeit gelegentlich).
    • Priapismus, eine verlängerte und möglicherweise schmerzhafte Erektion kann nach Einnahme von Tadalafil AbZ auftreten (Häufigkeit selten). Sollten Sie eine Erektion haben, die über mehr als 4 Stunden anhält, setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung.
    • plötzlicher Verlust der Sehfähigkeit (Häufigkeit selten).

    Weitere Nebenwirkungen wurden berichtet:

    Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100)

    • Kopfschmerzen
    • Rückenschmerzen
    • Muskelschmerzen
    • Schmerzen in den Armen und Beinen
    • Gesichtsrötung
    • verstopfte Nase
    • Verdauungsstörungen.

    Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000)

    • Schwindel
    • Bauchschmerzen
    • Übelkeit
    • Erbrechen
    • saures Aufstoßen (Rückfluss von Magensäure)
    • verschwommenes Sehen
    • Augenschmerzen
    • Schwierigkeiten beim Atmen
    • Blut im Urin
    • verlängerte Erektion
    • Herzklopfen, Herzrasen (schneller Herzschlag), hoher Blutdruck, niedriger Blutdruck
    • Nasenbluten und Ohrgeräusche (Tinnitus)
    • Schwellung von Händen, Füßen oder Gelenken und Müdigkeit.

    Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000)

    • Ohnmacht
    • Krampfanfälle
    • vorübergehender Gedächtnisverlust
    • Schwellungen der Augenlider, rote Augen, plötzliche Schwerhörigkeit oder Taubheit und Nesselsucht (juckende, rote Erhebungen der Haut)
    • Penisblutung
    • Blut im Sperma
    • vermehrtes Schwitzen.

    Herzinfarkt und Schlaganfall wurden bei Patienten, die Tadalafil AbZ einnahmen, selten berichtet. Die meisten dieser Männer hatten bereits vor der Einnahme dieses Arzneimittels bekannte Herzerkrankungen.

    Teilweise, vorübergehende oder bleibende Verschlechterung oder Verlust des Sehvermögens eines oder beider Augen wurde selten berichtet.

    Einige weitere seltene Nebenwirkungen, die nicht in klinischen Studien gesehen wurden, wurden bei Männern, die Tadalafil AbZ eingenommen hatten, berichtet. Dazu zählen:

    • Migräne
    • Gesichtsschwellungen
    • schwerwiegende allergische Reaktionen, die zu Schwellungen im Gesichts- oder Halsbereich führen
    • schwerwiegende Hautausschläge
    • einige Erkrankungen, die den Blutfluss zum Auge beeinträchtigen
    • unregelmäßiger Herzschlag
    • Herzenge (Angina pectoris)
    • plötzlicher Herztod.

    Die Nebenwirkung Schwindel wurde bei Männern über 75 Jahren, die Tadalafil AbZ einnahmen, häufiger berichtet. Durchfall wurde bei Männern über 65 Jahren, die Tadalafil AbZ einnahmen, häufiger berichtet.

    Meldung von Nebenwirkungen

    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

    Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

    Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis” bzw. „Verw. bis” angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

    Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

    Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

    Was Tadalafil AbZ enthält

    • Der Wirkstoff ist: Tadalafil.
      Jede 5-mg-Tablette enthält 5 mg Tadalafil.
    • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Natriumdodecylsulfat, Povidon K12, Crospovidon (Typ B) und Natriumstearylfumarat (Ph. Eur.).
    • Der Filmüberzug besteht aus Poly(vinylalkohol), Macrogol 3350, Titandioxid, Talkum und Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O.

    Wie Tadalafil AbZ aussieht und Inhalt der Packung

    Tadalafil AbZ 5 mg ockerfarbene bis gelbe, ovale Filmtablette. Auf der einen Seite mit der Prägung „5” und auf der anderen Seite glatt. Länge: 8,1 mm, Breite: 4,1 mm.

    Tadalafil AbZ ist in Packungsgrößen zu 14, 18, 28 oder 84 Filmtabletten in Blisterpackungen erhältlich.
    Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

    Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

    Pharmazeutischer Unternehmer

    AbZ-Pharma GmbH
    Graf-Arco-Str. 3
    89079 Ulm

    Hersteller

    Actavis International Ltd.
    BLB 16, Bulebel Industrial Estate
    Zejtun ZTN3000
    Malta

    oder

    Balkanpharma – Dupnitsa AD
    Samokovsko Shosse Str. 3
    2600 Dupnitsa
    Bulgarien

    oder

    Teva Pharma, S.L.U.
    C/ Anabel Segura  11
    Edificio Albatros B, 1ª planta
    28108 Alcobendas
    Madrid
    Spanien

    Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

    Deutschland:Tadalafil AbZ 5 mg Filmtabletten
    Spanien:Tadalafilo ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
    Portugal:Tadalafil ratiopharm 5 mg comprimidos revestidos por película

    Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2020.

    Versionscode: Z10